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《药物临床研究有效性综合分析指导原则(试行)》(2021年第59号)
2021-12-30
《药品注册核查工作程序(试行)》等5个文件的通告 (2021年第30号)
2021-12-20
关于实施药品电子通用技术文档申报的公告(2021年第119号)
2021-09-30
《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》的通告(2021年第27号)
2021-04-15
《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021年 第8号)
2021-01-13
《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》(2020年第54号)
2020-12-31
《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号)
2020-12-11
《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》的通告(2020年第41号)
2020-11-19
《中华人民共和国生物安全法 》
2020-10-19
《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》的通告(2020年第29号)
2020-10-12
共69条
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