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《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范(试行)》(2020年第5号)
2020-07-01
《研发期间安全性更新报告管理规范(试行)》(2020年第7号)
2020-07-01
《药物临床试验登记与信息公示管理规范(试行)》的通告(2020年第9号)
2020-07-01
《药品记录与数据管理要求(试行)》(2020年第74号)
2020-07-01
《生物制品注册分类及申报资料要求》 (2020年第43号)
2020-06-30
《化学药品注册分类及申报资料要求》 (2020年第44号)
2020-06-30
《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告(2021年第40号)
2020-06-18
《药物临床试验必备文件保存指导原则》(2020年第37号)
2020-06-08
《药物临床试验质量管理规范》解读
2020-04-29
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生物制品附录
2020-04-27
共68条
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