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国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告(2024年第38号)
2024-10-14
《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(2.0版)》的通告(2023年第17号)
2023-03-17
《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(试行)》的通告(2023年第5号)
2023-02-16
《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(试行)》的通告(2023年第6号)
2023-02-16
《中药注册管理专门规定》政策解读
2023-02-15
《中药注册管理专门规定》(2023年第20号)
2023-02-10
《药物临床试验盲法指导原则(试行)》(2022年第49号)
2022-12-30
《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(试行)》(2022年第46号)
2022-11-25
《药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)》的通知(药审业〔2022〕597号)
2022-11-11
《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》的通告(2022年第34号)
2022-06-23
共69条
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