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《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(试行)》(2022年第46号)
2022-11-25
《药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)》的通知(药审业〔2022〕597号)
2022-11-11
《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》的通告(2022年第34号)
2022-06-23
《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》(2022年第32号)
2022-05-30
《临床试验用药品(试行)》附录(2022年 第43号)
2022-05-27
关于更新人类遗传资源管理常见问题解答的通知
2022-03-04
《药物临床试验中心化监查统计指导原则(试行)》(2022年第11号)
2022-01-21
《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》(2022年第4号)
2022-01-07
《药物临床试验随机分配指导原则(试行)》(2022年第5号)
2022-01-07
《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则》(2022年第3号)
2022-01-07
共72条
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上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
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