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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生物制品附录
2020-04-27
《药物临床试验质量管理规范》(2020年第57号)
2020-04-27
关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年 第46号)
2020-04-13
《药品注册管理办法》 (国家市场监督管理总局令 第27号)
2020-03-30
《中华人民共和国药品管理法 》
2019-08-27
图解政策:《中华人民共和国疫苗管理法》(一)
2019-07-18
图解政策:《中华人民共和国疫苗管理法》(二)
2019-07-18
图解政策:《中华人民共和国疫苗管理法》(三)
2019-07-18
《中华人民共和国疫苗管理法》
2019-07-05
《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》模块一文件及CTD中文版的通告(2019年第17号)
2019-04-17
共69条
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上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
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