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人类遗传资源管理
《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》(总局令第35号)
2017-10-10
药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则的通告(2016年第113号)
2016-07-27
临床试验数据管理工作技术指南的通告(2016年第112号)
2016-07-27
临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告(2016年第114号)
2016-06-27
《药物临床试验的生物统计学指导原则》(2016年第93号)
2016-06-03
药物临床试验数据现场核查要点的公告(2015年第228号)
2015-11-10
《药物临床试验伦理审查工作指导原则》国食药监注[2010]436号
2010-11-02
人类遗传资源管理暂行办法(国办发[1998]36号)
1998-06-10
共68条
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上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
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