1、注册事务

 凯锐斯提供药品、医疗器械、IVD等健康相关产品的注册和代理人咨询服务，并实行严格的流程管理，对技术资料严格保密。

*服务领域

（1）进口/国产药品注册与备案

     • 药物制剂注册

     • 原料药注册

     • 药用辅料注册

     • 直接接触药品包装容器注册

     • 仿制药质量一致性评价   

（2）进口/国产医疗器械注册与备案

     • 医疗器械注册与备案

     • 体外诊断试剂注册与备案

（3）进口药物/医疗器械代理人

（4）国产药物/医疗器械持有人

  2、项目咨询

     * 服务领域

 我们提供药品、医疗器械、体外诊断试剂以及功能食品等健康相关产品的注册咨询，服务内容包括：开发策略、临床试验方案设计、合规注册、海关和物流、销售支持、医学翻译等。