《药物临床试验必备文件保存指导原则》（2020年第37号）

发布时间：2020-06-08

　　为指导和规范药物临床试验必备文件的保存，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范》等相关法规要求，国家药品监督管理局组织制定了《药物临床试验必备文件保存指导原则》，现予发布，自2020年7月1日起施行。
　　特此通告。

　　附件：药物临床试验必备文件保存指导原则

　　国家药监局
　 2020年6月3日

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