个例药品不良反应收集和报告指导原则（2018年第131号）
- 2018-12-24
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| 关于发布个例药品不良反应收集和报告指导原则的通告（2018年第131号） |
| 2018年12月21日 发布 |
为规范持有人药品上市后不良反应监测与报告工作，落实持有人直接报告药品不良反应主体责任，遵循国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则相关规定，国家药品监督管理局组织制定了《个例药品不良反应收集和报告指导原则》，现予发布。 特此通告。 附件：个例药品不良反应收集和报告指导原则
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| 关于发布个例药品不良反应收集和报告指导原则的通告（2018年第131号） |
| 2018年12月21日 发布 |
为规范持有人药品上市后不良反应监测与报告工作，落实持有人直接报告药品不良反应主体责任，遵循国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则相关规定，国家药品监督管理局组织制定了《个例药品不良反应收集和报告指导原则》，现予发布。 特此通告。 附件：个例药品不良反应收集和报告指导原则
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