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《药物相互作用研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第4号)
2021-01-25
国家药监局关于药品注册网上申报的公告(2020年 第145号)
2020-12-25
《单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则》的通告(2020年第46号)
2020-12-02
《单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则》的通告(2020年第47号)
2020-12-02
《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则》的通告(2020年第45号)
2020-11-26
《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则》的通告(2020年第44号)
2020-11-26
《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2020年第37号)
2020-11-05
《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则(试行)》的通告(2020年第35号)
2020-10-23
关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知
2020-10-21
《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》的通告(2020年第27号)
2020-09-23
共96条
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上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
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