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药品
医疗器械
体外诊断试剂
仿制药一致性评价
关于公开征求《已发布化学仿制药参比制剂调整程序》意见的通知
2022-03-11
关于公开征求《药品注册受理审查指南(试行)(征求意见稿)》意见的通知
2022-02-18
药审中心关于疫情期间调整受理工作方式及接收申报资料要求的通知
2022-01-29
《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)》
2022-01-17
《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》
2022-01-06
《药物警戒检查指导原则(征求意见稿)》
2021-12-01
《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)》
2021-11-18
《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)
2021-11-12
《注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验技术指导原则(试行)(2021年第37号)》
2021-09-14
《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(试行)》(2021年第38号)
2021-09-14
共96条
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上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
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