咨询热线:138 1610 4596
药品

公司动态
行业资讯

关于公开征求《已发布化学仿制药参比制剂调整程序》意见的通知

2022-03-11
0

信息来源:国家药品审评中心


       为规范化学仿制药参比制剂遴选工作,实现参比制剂的动态管理,发挥好参比制剂在仿制药研究中的标杆作用,促进仿制药高质量发展,按照工作安排,我中心根据相关规定,结合工作实际,起草了《已发布化学仿制药参比制剂调整程序》(征求意见稿),现在中心网站予以公示,广泛听取社会各界意见和建议。

       欢迎社会各界提出宝贵意见和建议,并请通过以下邮箱及时反馈我中心。

       征求意见时限:自公示之日起一个月。

       邮箱:cdecbzj@cde.org.cn                                                  

                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                       2022年3月11日


已发布化学仿制药参比制剂调整程序(征求意见稿).docx                  

上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
地址:上海市闵行区七莘路1809号红点城2号楼1005室  电话:021-6439 4291 手机:138 1610 4596
Copyright © 上海凯锐斯生物科技有限公司  沪ICP备05035585号  XML   技术支持:瑞朗