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《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)》

2021-11-18
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     为了鼓励制药企业研发罕见病治疗药物,提高临床研发效率和质量,我中心组织起草了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。

       征求意见时限为自发布之日起1个月。

       请将您的反馈意见发到邮箱:衡明莉hengml@cde.org.cn; 孙凤宇sunfengyu@cde.org.cn 

       感谢您的参与和大力支持。


                                                             国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                                                                                               2021年11月18日


1《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf                                  
2《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)》.pdf                                  
3《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx                  


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