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仿制药一致性评价
《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》 (2018年第52号)
2018-11-16
双相障碍治疗药物的临床试验技术指导原则(2018年第115号)
2018-11-09
抗精神病药物的临床试验技术指导原则(2018年第114号)
2018-11-09
药物临床试验数据自查核查注册申请情况(2018年第86号)
2018-11-09
《进口药品通关单》等7种监管证件实施联网核查
2018-11-09
临床急需境外新药审评审批相关事宜(2018年第79号)
2018-10-31
共96条
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上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
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