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药审中心关于药品上市注册申请确认持有人有关事宜的通知
2020-04-20
关于公开征求《地舒单抗注射液生物类似药(恶性肿瘤适应症)临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2020-04-20
国家食品药品监督管理总局关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告(2015年第7号)
2020-04-20
首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市
2019-11-12
国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市
2019-11-12
国家药监局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告 (2019年 第83号)
2019-10-22
国家药监局综合司关于印发首批重点实验室英文名称的通知 (药监综科外函〔2019〕402号)
2019-08-27
[解读]新版药品管理法:“新”意满满 “严”字当头
2019-08-27
修订西达本胺片说明书
2019-08-12
取消16项证明事项
2019-08-12
共96条
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上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
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