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将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理
2019-08-12
启用新版《药品生产许可证》等许可证书
2019-08-12
生物类似药研发相关问题问与答
2019-08-12
进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜 (2019年 第56号)
2019-07-18
《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则(征求意见稿)》
2019-07-05
公开征求ICH指导原则《E19:安全性数据收集的优化》意见
2019-07-05
关于规范电子资料提交文件格式的通知
2019-07-05
药物临床试验数据现场核查要点
2019-06-18
《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》 中华人民共和国国务院令 第717号
2019-06-11
药物临床试验机构资格认定检查公告(第4号)(2019年 第43号)
2019-05-30
共96条
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上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
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