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《药物临床试验适应性设计指导原则(试行)》的通告(2021年第6号)

2021-01-29
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       为规范和统一国内对适应性设计的认识,促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率,药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                 国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                             2021年1月29日


附件:药物临床试验适应性设计指导原则(试行).pdf   

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