中文
ENGLISH
首页
关于我们
走进凯锐斯
企业文化
质量体系认证
免责声明
业务领域
药物临床试验
医疗器械临床试验
注册与咨询
临床服务平台
新闻中心
公司动态
行业资讯
法规&指南
药品
医疗器械
体外诊断试剂
仿制药一致性评价
人类遗传资源管理
联系我们
中文
ENGLISH
咨询热线:
138 1610 4596
首页
关于我们
走进凯锐斯
企业文化
质量体系认证
免责声明
业务领域
药物临床试验
医疗器械临床试验
注册与咨询
临床服务平台
新闻中心
公司动态
行业资讯
法规&指南
药品
医疗器械
体外诊断试剂
仿制药一致性评价
人类遗传资源管理
联系我们
法规&指南
REGULATIONS & GUIDELINES
网站首页
>
法规&指南
法规&指南
药品
医疗器械
体外诊断试剂
仿制药一致性评价
人类遗传资源管理
临床试验数据管理工作技术指南的通告(2016年第112号)
2016-07-27
临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告(2016年第114号)
2016-06-27
《药物临床试验的生物统计学指导原则》(2016年第93号)
2016-06-03
化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告(2016年 第80号)
2016-05-04
《医疗器械临床试验质量管理规范》(总局令第25号)
2016-03-23
《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》(2016年第58号)
2016-03-23
总局关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则的通告(2016年第61号)
2016-03-18
《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》
2016-03-18
关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 (国办发〔2016〕8号)
2016-03-05
《医疗器械通用名称命名规则》(局令第19号)
2015-12-21
共193条
第一页
上一页
14
15
16
17
18
19
20
下一页
上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
关于我们
>
走进凯锐斯
>
企业文化
>
质量体系认证
>
免责声明
业务领域
>
药物临床试验
>
医疗器械临床试验
>
注册与咨询
>
临床服务平台
新闻中心
>
公司动态
>
行业资讯
法规&指南
>
药品
>
医疗器械
>
体外诊断试剂
>
仿制药一致性评价
>
人类遗传资源管理
地址:上海市闵行区七莘路1809号红点城2号楼1005室 电话:021-6439 4291 手机:138 1610 4596
Copyright © 上海凯锐斯生物科技有限公司
沪ICP备05035585号
XML
技术支持:
瑞朗
网站首页
法规&指南
一键拨打