中文
ENGLISH
首页
关于我们
走进凯锐斯
企业文化
质量体系认证
免责声明
业务领域
药物临床试验
医疗器械临床试验
注册与咨询
临床服务平台
新闻中心
公司动态
行业资讯
法规&指南
药品
医疗器械
体外诊断试剂
仿制药一致性评价
人类遗传资源管理
联系我们
中文
ENGLISH
咨询热线:
138 1610 4596
首页
关于我们
走进凯锐斯
企业文化
质量体系认证
免责声明
业务领域
药物临床试验
医疗器械临床试验
注册与咨询
临床服务平台
新闻中心
公司动态
行业资讯
法规&指南
药品
医疗器械
体外诊断试剂
仿制药一致性评价
人类遗传资源管理
联系我们
法规&指南
REGULATIONS & GUIDELINES
网站首页
>
法规&指南
法规&指南
药品
医疗器械
体外诊断试剂
仿制药一致性评价
人类遗传资源管理
可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)(2018年第136号)
2018-12-29
《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》(2018年第127号)
2018-12-18
《创新医疗器械特别审查程序》(2018年第83号
2018-11-05
生物等效性研究的统计学指导原则(2018年第103号)
2018-10-29
高变异药物生物等效性研究技术指导原则(2018年第103号)
2018-10-29
关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2018年第94号)
2018-09-30
药物临床试验机构资格认定服务指南
2018-09-30
《注册分类4、5.2类化学仿制药(口服固体制剂)生物等效性研究批次样品批量的一般要求(试行)》的通知
2018-08-30
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)
2018-08-13
《无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则》(2018年第40号)
2018-06-11
共193条
第一页
上一页
11
12
13
14
15
16
17
18
19
下一页
最后一页
上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
关于我们
>
走进凯锐斯
>
企业文化
>
质量体系认证
>
免责声明
业务领域
>
药物临床试验
>
医疗器械临床试验
>
注册与咨询
>
临床服务平台
新闻中心
>
公司动态
>
行业资讯
法规&指南
>
药品
>
医疗器械
>
体外诊断试剂
>
仿制药一致性评价
>
人类遗传资源管理
地址:上海市闵行区七莘路1809号红点城2号楼1005室 电话:021-6439 4291 手机:138 1610 4596
Copyright © 上海凯锐斯生物科技有限公司
沪ICP备05035585号
XML
技术支持:
瑞朗
网站首页
法规&指南
一键拨打