为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则
国家药监局
2019年9月23日
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则
国家药监局
2019年9月23日