为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见

                                                                                                                                 食品药品监管总局
                                                                                                                                   2017年3月28日

附件 1 ：2017年第49号通告附件.docx