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《医疗器械应急审批程序(修订稿征求意见稿)》
2021-03-05
《已上市中药变更事项及申报资料要求》的通告(2021年第19号)
2021-02-24
仿制药参比制剂目录(第三十八批)的通告(2021年 第18号)
2021-02-23
《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》的通告(2021年第18号)
2021-02-18
《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2021年第14号)
2021-02-10
《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2021年第12号)
2021-02-10
《氟维司群注射液仿制药研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第11号)
2021-02-10
《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》的通告(2021年第16号)
2021-02-10
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第15号)
2021-02-10
《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告(2021年第17号)
2021-02-10
共290条
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上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
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