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医疗器械
体外诊断试剂
仿制药一致性评价
关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知
2020-10-21
关于进口医疗器械注册申报资料试行电子签名有关事宜的通告(2020年第20号)
2020-09-29
关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2020年 第104号)
2020-09-27
《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》的通告(2020年第27号)
2020-09-23
需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告(2020年第61号)
2020-09-20
关于发布第六批过度重复药品提示信息的公告
2020-09-10
《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》(上网征求意见稿)征求意见的通知
2020-09-10
凯锐斯通过TUV南德ISO9000现场认证!
2020-09-08
关于印发《北京市临床试验用医疗器械管理指南》的通知
2020-09-03
《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》的通告(2020年第22号)
2020-09-01
共291条
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上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
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