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《医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)》
2021-06-02
《医疗器械电子注册证格式(征求意见稿)》等11个版式文件格式标准意见的通知
2021-05-25
《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》等文件意见
2021-05-19
《医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)》等文件意见
2021-05-19
《医疗器械临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》
2021-05-10
仿制药参比制剂目录(第四十一批)的通告(2021年第29号)
2021-04-27
仿制药参比制剂目录(第四十批)的通告(2021年第23号)
2021-04-12
《医疗器械注册管理办法(修订草案征求意见稿)》公开征求意见的通知
2021-03-26
《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第23号)
2021-03-16
关于涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)公开征求意见的公告
2021-03-16
共291条
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上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
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