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2019-07-05
药物临床试验数据现场核查要点
2019-06-18
仿制药参比制剂目录(第二十一批)的通告(2019年 第34号)
2019-06-11
《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》 中华人民共和国国务院令 第717号
2019-06-11
药械组合产品属性界定(2019年第28号)
2019-06-03
医疗器械注册电子申报(2019年第46号)
2019-06-03
医疗器械注册申请电子提交技术指南(2019年 第29号)
2019-06-03
医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)
2019-05-30
药物临床试验机构资格认定检查公告(第4号)(2019年 第43号)
2019-05-30
生物类似药临床研究用原研参照药进口
2019-05-30
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上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
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