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脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则
2019-03-20
YY1298—2016《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》医疗器械行业标准
2019-03-20
医疗器械临床试验机构已完成备案超过670家
2019-03-05
医疗器械注册技术审查指导原则
2019-03-05
《关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》
2019-03-05
热烈庆祝凯锐斯入驻深圳精准医学孵化器
2019-02-21
仿制药参比制剂目录(第十九批)(2018年第135号)
2019-02-14
深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点(征求意见稿)
2019-02-14
国家药监局已累计批准54个创新医疗器械产品上市
2019-02-14
药品注册审评一般性技术问题咨询管理管理规范
2019-02-14
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上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
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