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医疗器械通用名称命名指导原则(2019年第99号)
2019-12-25
国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)
2019-12-20
医疗器械附条件批准上市指导原则(2019年第93号)
2019-12-20
关于公开征求《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2019-12-13
首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市
2019-11-12
国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市
2019-11-12
人工智能等3个医疗器械标准化技术归口单位
2019-10-22
国家药监局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告 (2019年 第83号)
2019-10-22
《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2019-09-10
医疗器械唯一标识系统试点工作部门协作工作小组
2019-08-27
共291条
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上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
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