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《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号)
2020-12-11
真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的通告 (2020年第77号)
2020-11-26
《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》的通告(2020年第41号)
2020-11-19
《中华人民共和国生物安全法 》
2020-10-19
《中华人民共和国生物安全法》
2020-10-17
《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》的通告(2020年第29号)
2020-10-12
《中药注册分类及申报资料要求》(2020年第68号)
2020-09-30
《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》(2020年第26号)
2020-09-15
需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告(2020年第61号)
2020-09-14
《北京市临床试验用医疗器械管理指南》
2020-09-03
共193条
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上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
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