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《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿)》

2021-09-08
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      在随机对照临床试验中,随机分配为定量评价药物的治疗效应提供了必要的统计推断基础。为给申办者提供药物临床试验随机分配设计和实施的指导性建议,我中心组织起草了《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
       征求意见时限为自发布之日起1个月。
       请将您的反馈意见发到邮箱:衡明莉hengml@cde.org.cn;张慧zhanghui01@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                                                                                                                                                               2021年9月8日


附件      1       :    《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿)》.pdf                      
附件      2       :   《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf                      
附件      3       :   《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx 


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