咨询热线:138 1610 4596
药品

公司动态
行业资讯

《临床试验多重性问题指导原则(征求意见稿)》

2020-09-01
0

       为了让临床试验各相关方理解试验中的多重性问题,并向申办者提供解决多重性问题的指导性建议,我中心组织起草了《临床试验多重性问题指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
       征求意见时限为自发布之日起1个月。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
       联系人:曾新、周军
       联系方式:zengxin@cde.org.cn,zhouj@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年8月28日


附件 1 :《药物临床试验多重性问题指导原则(征求意见稿)》.docx

附件 2 :《药物临床试验多重性问题指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
地址:上海市闵行区七莘路1809号红点城2号楼1005室  电话:021-6439 4291 手机:138 1610 4596
Copyright © 上海凯锐斯生物科技有限公司  沪ICP备05035585号  XML   技术支持:瑞朗