咨询热线:138 1610 4596
药品

公司动态
行业资讯

6个中药临床研究技术指导原则

2019-04-29
0

关于6个中药临床研究技术指导原则上网征求意见的通知
发布日期:20190425
       为深化药品审评审批制度改革,进一步鼓励中药创新,加快建立符合中药特点的技术评价标准体系,药审中心自2016年起滚动启动了42个指导原则的制修订工作。目前,《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》、《中药新药用于小儿便秘临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病足病临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病视网膜病变临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则》等六项指导原则已完成起草工作,现上网公开征求意见,欢迎社会各界提出宝贵的意见和建议。       您的反馈意见可按以下途径提交:点击中心网站“指导原则征求意见”栏目,点击关于6个中药临床研究技术指导原则,在对话框中填写您的意见,点击确认提交即可;也可通过邮件反馈给至我中心。       征求意见截止时间:2019年8月4日。       联系人:王熙熙       Email: wangxx@cde.org.cn       联系电话:010-85242973       感谢您的参与和支持!                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心                                                                                                                                         2019年4月25日
附件 1 :中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则(征求意见稿).doc
附件 2 :《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》(征求意见稿)起草说明.doc
附件 3 :中药新药用于小儿便秘临床研究技术指导原则(征求意见稿).doc
附件 4 :《中药新药用于小儿便秘临床研究技术指导原则》(征求意见稿)起草说明.doc
附件 5 :中药新药用于糖尿病足病临床研究技术指导原则(征求意见稿).doc
附件 6 :《中药新药用于糖尿病足病临床研究技术指导原则》(征求意见稿)起草说明.doc
附件 7 :中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则(征求意见稿).doc
附件 8 :《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》(征求意见稿)起草说明.doc
附件 9 :中药新药用于糖尿病视网膜病变临床研究技术指导原则(征求意见稿).doc
附件 10 :《中药新药用于糖尿病视网膜病变临床研究技术指导原则》(征求意见稿)起草说明.doc
附件 11 :中药新药用于糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则(征求意见稿).doc
附件 12 :《中药新药用于糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则》(征求意见稿)起草说明.doc  


上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
地址:上海市闵行区七莘路1809号红点城2号楼1005室  电话:021-6439 4291 手机:138 1610 4596
Copyright © 上海凯锐斯生物科技有限公司  沪ICP备05035585号  XML   技术支持:瑞朗