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《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》(2021年第74号)

2021-09-24
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      为指导体外诊断试剂的临床评价工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》(见附件),现予发布。

  特此通告。

  

  附件:免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则

  

  

  

  国家药监局

  2021年9月18日



国家药品监督管理局2021年第74号通告附件.docx


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