信息来源：国家药品监督管理局药品审评中心          发布日期：20220314

 《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》自2020年12月正式发布以来，改良型新药临床研发的沟通交流逐渐增多，为进一步促进我国改良型新药有序研发，更好满足患者的临床需求，指导原则工作组经过系统梳理，就比较集中的共性问题进行讨论，形成了《<化学药品改良型新药临床试验技术指导原则>问与答（征求意见稿）》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：宋媛媛， 艾星

       联系方式：songyy@cde.org.cn,  aix@cde.org.cn，

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                    国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                2022年3月14日

附件：