咨询热线:138 1610 4596
药品

公司动态
行业资讯

公开征求《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》意见的通知

2022-03-11
0

      信息来源: 国家药品审评中心    发布日期:20220311


      为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,指导基于人用经验的中药新药研发,药审中心组织专家共同起草了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论并组织专家研讨,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

       联系人:薛斐然,xuefr@cde.org.cn

       杨娜,yangn@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持!

                                                                                                                                                                                                                                                                          药品审评中心

                                                                                                  2022年3月11日


上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
地址:上海市闵行区七莘路1809号红点城2号楼1005室  电话:021-6439 4291 手机:138 1610 4596
Copyright © 上海凯锐斯生物科技有限公司  沪ICP备05035585号  XML   技术支持:瑞朗