咨询热线:138 1610 4596
医疗器械

公司动态
行业资讯

《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿)

2021-08-18
0

      为深化医疗器械审评审批制度改革,进一步指导第一类医疗器械备案工作,助推医疗器械产业高质量发展,国家药监局组织起草了《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿)和修订说明(附件1-2),现公开征求意见。
  请填写意见反馈表(附件3),于2021年9月10日前反馈至mdct@nmpa.gov.cn,邮件主题处注明“第一类医疗器械产品目录”。
  
    附件:1.《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿)
     2.修订说明
     3.意见反馈表


  
  国家药监局综合司
  2021年8月17日


附件1  第一类医疗器械产品目录修订草案(征求意见稿).docx

附件2  修订说明.docx

附件3  意见反馈表.docx


上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
地址:上海市闵行区七莘路1809号红点城2号楼1005室  电话:021-6439 4291 手机:138 1610 4596
Copyright © 上海凯锐斯生物科技有限公司  沪ICP备05035585号  XML   技术支持:瑞朗