咨询热线:138 1610 4596
医疗器械

公司动态
行业资讯

骨科手术器械通用名称命名指导原则等5项指导原则的通告(2020年第79号)

2020-11-30
0

      为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定了《骨科手术器械通用名称命名指导原则》《输血、透析和体外循环器械通用名称命名指导原则》《无源手术器械通用名称命名指导原则》《无源植入器械通用名称命名指导原则》和《医疗器械消毒灭菌器械通用名称命名指导原则》,现予发布。

  特此通告。


 附件:   1.骨科手术器械通用名称命名指导原则

     2.输血、透析和体外循环器械通用名称命名指导原则

     3.无源手术器械通用名称命名指导原则

     4.无源植入器械通用名称命名指导原则

     5.医疗器械消毒灭菌器械通用名称命名指导原则

    

                                                                     国家药监局

                                                                   2020年11月30日

国家药品监督管理局2020年第79号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2020年第79号通告附件2.doc

国家药品监督管理局2020年第79号通告附件3.doc

国家药品监督管理局2020年第79号通告附件4.doc

国家药品监督管理局2020年第79号通告附件5.doc



上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
地址:上海市闵行区七莘路1809号红点城2号楼1005室  电话:021-6439 4291 手机:138 1610 4596
Copyright © 上海凯锐斯生物科技有限公司  沪ICP备05035585号  XML   技术支持:瑞朗