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公开征求《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则(公开征求意见稿)》意见的通知

2021-08-17
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       为进一步引导经口吸入制剂仿制药产品科学合理开发,我中心组织撰写了《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则》。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
       联系人:孙艳喆
       联系方式:sunyzh@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                          2021年8月17日



附件  1 :   境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则(公开征求意见稿)》.pdf     
附件  2 :《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则(公开征求意见稿)》起草说明.docx 
附件  3 :《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则(公开征求意见稿)》意见反馈表.docx 


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