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《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》(2020年第26号)

更新时间:2020年09月15日

发布日期:20200915


       根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》(见附件),经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自2020年10月1日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年9月11日


附件1:境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容.pdf

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