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《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范(试行)》(2020年第5号)

更新时间:2020年07月01日

       根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自2020年7月1日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年7月1日


附件 1 :药物临床试验期间安全信息评估与管理规范(试行).docx

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