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《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)》(2020年第13号)

更新时间:2020年07月14日

      为规范我国新冠肺炎疫情期间的药物临床试验,提供有效的安全管理措施,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年7月14日



附件 1 :新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行).docx

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