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《生物制品注册分类及申报资料要求》 (2020年第43号)

更新时间:2020年06月30日

      为配合《药品注册管理办法》实施,国家药品监督管理局组织制定了《生物制品注册分类及申报资料要求》,现予发布,并说明如下。
  一、关于生物制品注册分类,自2020年7月1日起实施。
  二、关于生物制品申报资料要求,自2020年10月1日起实施。在2020年9月30日前,可按原要求提交申报资料。
  特此通告。

  附件:生物制品注册分类及申报资料要求


国家药监局
                                  2020年6月29日


附件:  生物制品注册分类及申报资料要求.doc


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