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《药物临床试验必备文件保存指导原则》(2020年第37号)

更新时间:2020年06月08日

发布时间:2020-06-08


  为指导和规范药物临床试验必备文件的保存,根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范》等相关法规要求,国家药品监督管理局组织制定了《药物临床试验必备文件保存指导原则》,现予发布,自2020年7月1日起施行。
  特此通告。

  附件:药物临床试验必备文件保存指导原则





                                                                                                       国家药监局
                                                                                                             2020年6月3日


国家药品监督管理局2020年第37号通告附件.doc


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