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关于规范电子资料提交文件格式的通知

更新时间:2019年07月05日

关于规范电子资料提交文件格式的通知


       中心网站申请人之窗电子资料提交栏目于2012年开通,用于接收申请人提交的工艺资料、质量标准、包装标签、说明书等相关电子资料。该栏目对提升审评效率、节约审评人员录入时间、加强与申请人沟通交流、统一电子资料接收途径发挥了积极作用。
       随着审评业务开展,电子资料提交的类型、数量不断增加,对数据的安全管理带来一定的挑战和隐患。目前由于申请人使用的文档处理软件版本不统一,出现提交的文件后缀为.doc和.docx两个版本,在审评过程中出现了格式变化和乱码等现象,造成了审评时间的浪费,增加了审评勘误率。同时,老版本的文档文件格式标准老旧,在文档管理和保护上存在一定安全风险。为解决上述问题,提高文档安全管理水平,中心网站申请人之窗电子资料提交栏目将不再支持后缀为.doc格式文件的提交,请申请人在进行电子资料提交时使用后缀为.docx格式的文件进行提交,感谢支持与配合。
       联系人:数据管理处 常江水
       联系电话:010-68585566转3520
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2019年7月2日


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