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ICH指导原则
临床试验数据管理工作技术指南的通告（2016年第112号）
2016-06-27
药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则的通告（2016年第113号）
2016-06-27
临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告（2016年第114号）
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《药物临床试验的生物统计学指导原则》（2016年第93号）
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《药物临床试验伦理审查工作指导原则》国食药监注[2010]436号
2010-11-02
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